ÇǾ¾¿¤¢ß(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¼Ò¿¬)´Â 5°³ Á¾¾çÇ¥ÁöÀÚ¸¦ µ¿½Ã¿¡ Á¤·® ½ºÅ©¸®´×ÇÏ´Â ´ÙÁ߸鿪Áø´Ü Á¦Ç°ÀÎ ‘Ci5’ °¡ À¯·´ ÀÇ·á±â±âÀÎÁõ(CE-IVD, List B)À» ȹµæÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ÀÎÁõÀº ÇÑ °³ÀÇ ´ÜÀÏÀ£¿¡¼ ÃÖ¼Ò·®ÀÇ Ç÷¾×À¸·Î ´Ù¼¸°³ÀÇ ¾ÏÀ» Á¤·®ÇÏ´Â ¼¼°èÃÖÃÊÀÇ À¯·´ÀÎÁõÀÌ´Ù. ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§¸¦ ÀÚ¶ûÇÏ´Â µ¶ÀÏÀÇ ÀÎÁõ±â°ü ‘ƼÀ¯ºêÀÌ ¶óÀζõµå(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)’¸¦ ÅëÇØ List B ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ °ø½Å·ÂÀÌ Å©´Ù.
±âÁ¸ÀÇ ´ÜÀÏ ¾Ï Á¾¾çÇ¥ÁöÀÚ¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ÀÎÁõÀº ´ëºÎºÐ À̹ø ÇǾ¾¿¤ÀÇ ÀÎÁõ°ú ´Þ¸® Á¦Á¶»çÀÇ ÀÚ°¡ ¼±¾ðÀ̾ú´Ù. ¹Ý¸é ÇǾ¾¿¤Àº µ¿½Ã 5°³ÀÇ Á¾¾çÇ¥ÁöÀÚ¸¦ Á¤·® ÃøÁ¤ÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÁõ Å°Æ®¶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ÀÎÁõ¹ÞÀº Ci5 ´Â ¿À·£ °³¹ß±â°£°ú Áß¼Ò±â¾÷ ±â¼úÇõ½Å°³¹ß»ç¾÷(ÅõÀÚ¿¬°è°úÁ¦, Áß¼Òº¥Ã³±â¾÷ºÎ)¿¡¼ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Æ °³¹ßµÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Áß¼Ò±â¾÷ºÎ¿¡¼ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ¿ÃÇØ 3¿ù ÃÖÁ¾¼º°øÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Æ ÀÎÁõ ÀüºÎÅÍ Á¦Ç°ÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» Áõ¸íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Ci5´Â ÇǾ¾¿¤ÀÇ À¯·´13°³±¹ µî·ÏƯÇãÀÎ ´ÙÁ߸鿪¿øõ±â¼úÀÎ SG Cap™À» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ÇÇ¿¡ ÀÖ´Â Á¾¾çÇ¥ÁöÀÚÀÇ ¾çÀ» Á¤·®ÇÏ´Â ¸Å¿ì °í³À̵µ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º Áø´ÜÀº ÇÇ¿¡ ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ À¯¹«¸¸À» ÃøÁ¤ÇÏÁö ¾çÀ» ÃøÁ¤ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼ º» Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÒ ¶§, ȯÀÚÀÇ ÇÇ¿¡ ÀÖ´Â ´Ù¼¸°¡Áö ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Á¾¾çÇ¥ÁöÀÚÀÇ ´Ü¼ø µ¿½Ã °ËÃâ »Ó ¾Æ´Ï¶ó, °¢°¢ÀÇ ¾çÀ» Á¤È®È÷ ¾Ë·ÁÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ °Ç°°ËÁø ¹× °¢Á¾ ±¹°¡ ¾Ï ½ºÅ©¸®´×, Á¾¾ç¸¶Ä¿ Ãßô µî¿¡ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸Å¿ì À¯¿ëÇÑ Á¦Ç°À̶ó´Â ¾÷°èÀÇ ÆòÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÇǾ¾¿¤Àº À̹ø CE ÀÎÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´ ¹× LMIC (Low Medium Income Country) ¿¡ °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÇöÀç ½Ä¾àó Çã°¡°úÁ¤À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Çã°¡°¡ ³ª´Â´ë·Î ±¹³» Áß¼Òº´¿ø, °ËÁø¼¾ÅÍ µî¿¡µµ Àû±Ø °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±è¼Ò¿¬ ´ëÇ¥´Â “À̹ø ÀÎÁõ °úÁ¤¿¡¼ ÃÖ±Ù ¹Ù²ï À¯·´ÀÇ ±ÔÁ¤ CE -IVD MDR °»½Å ÀÛ¾÷¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í À¯·´ÀÓ»ó°ú ÀÎÁõÀÇ Àü °úÁ¤À» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®ÇÑ °ÍÀº ¿¬±¸Áø°ú Çã°¡ÆÀÀÇ ³ë°í ´öºÐ”À̶ó¸ç “ÀÌ Á¦Ç°À» ÅëÇØ ¼Õ½±°Ô ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ ¾ÏÀ» ¹ß°ßÇÏ¿© »ýÁ¸·ü ¹× ´õ ³ªÀº »îÀÇ Áú¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “CEÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°µéÀº À¯·´ Àü¿ª¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÆǸÅÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó¸ç “Â÷º°ÈµÈ ¼º´É°ú °¡°Ý°æÀï·ÂÀ¸·Î À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¡À¯À²À» ³ôÀÌ°í ¸ÅÃâ¾×À» Çâ»ó½ÃÄÑ ½ÇÀû ÅϾî¶ó¿îµå¸¦ ½ÇÇöÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ÇǾ¾¿¤Àº ½Ä¾àó Çã°¡ Á¦Ç°(Hi3-1)À» ÇʵηΠ¿©·¯ Á¾·ùÀÇ °£¿°¹ÙÀÌ·¯½º(HCV)¿Í ¿¡ÀÌÁî(HIV)¸¦ µ¿½Ã¿¡ °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç÷¾×½ºÅ©¸®´× ´ÙÁ߸鿪Áø´Ü Á¦Ç°À» ¼±º¸¿´À¸¸ç ÇöÀç Ãß°¡·Î ¸Åµ¶(Syphilis)À» Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç°À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇǾ¾¿¤ ÃøÀº Ç÷¾×½ºÅ©¸®´× ´ÙÁ߸鿪Áø´Ü ½Ã¾à ¸ÅÃâ°ú ´õºÒ¾î ´ÙÁß¾ÏÁø´Ü Å°Æ®ÀÇ À¯·´ CEÀÎÁõÀ¸·Î ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ Å« ÆøÀÇ ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÁع® ±âÀÚ jun@newstap.co.kr